Más del 10 % de células plasmáticas monoclonales en el estudio medular o la presencia de una masa solida ( ósea o de partas blandas ) de células plasmáticas monoclonales llamada: plasmocitoma.

Además al menos una de las dos características siguientes:

• Evidencia de daño orgánico relacionado con paraproteina monoclonal: lesiones óseas, anemia, insuficiencia renal o hipercalcemía

• Detección de uno de los siguientes hallazgos:
  • ≥ 60 % células plasmáticas en la médula ósea
  • Relación de cadena ligera libre de 100 o más (siempre que el nivel FLC afectada es de al menos 100 mg / L)
  • Más de una lesión focal en la Resonancia magnética