¿Cómo se llevan a cabo?
Los nuevos tratamientos para el cáncer y medicamentos se prueban primero en el laboratorio. Luego pasan por tres fases de pruebas con los pacientes antes de que puedan ser aprobados para su uso. Tienen que ser aprobado en cada fase antes de pasar a la siguiente.
El tratamiento se prueba en un grupo pequeño de pacientes, donde no hay otro tratamiento estándar que les pueda ayudar. Esto es para ver qué efecto tiene el tratamiento en el cuerpo y cuál es la mejor dosis.
- El tratamiento se prueba en un grupo mayor de pacientes para ver en qué tipos de cáncer se puede utilizar. También se investigan los posibles efectos secundarios y las dosis.
- El tratamiento se prueba en un grupo muy grande de pacientes. Se compara con el tratamiento estándar ya disponibles para averiguar si funciona mejor.
- Se solicita la licencia para el medicamento o tratamiento una vez que ha sido aprobado en la fase 3 de ensayos. Los medicamentos con licencias pueden empezar a usarse en la práctica clínica.
- Esta fase ocurre después de su aprobación, para la investigación de los beneficios y riesgos a largo plazo.